Procesul de evaluare se poate accelera acum, iar revizuirea agenției va fi mai rapidă
Perspectiv: Neuralink are misiunea de a-și transforma interfața creier-calculator într-un colac de salvare pentru pacienții care suferă de afecțiuni medicale severe. Acum, compania lucrează pentru a aduce o altă inovație revoluționară celor care trăiesc fără viziunea lor naturală.
Neuralink a anunțat recent că a primit „Breakthrough Device Designation” de la FDA pentru Blindsight, un dispozitiv conceput pentru a reda vederea celor care nu mai pot vedea. Potrivit lui Elon Musk, Blindsight are potențialul de a le permite oamenilor care și-au pierdut ambii ochi sau chiar nervii optici să „vadă” lumea din nou.
Musk a explicat că atâta timp cât cortexul vizual din creier rămâne intact, Blindsight ar putea funcționa împreună cu implantul cerebral Neuralink pentru a permite oamenilor care au fost orbi de la naștere să experimenteze vederea pentru prima dată. Cu toate acestea, așteptările ar trebui temperate, deoarece rezultatele inițiale sunt probabil să semene cu o grafică „de rezoluție scăzută”, asemănătoare Atari.
Dispozitivul Blindsight de la Neuralink va permite chiar și celor care și-au pierdut ambii ochi și nervul optic să vadă.
Cu condiția ca cortexul vizual să fie intact, acesta va permite chiar și celor care au fost orbi de la naștere să vadă pentru prima dată.
Pentru a stabili corect așteptările, viziunea… https://t.co/MYLHNcPrw6 pic.twitter.com/RAenDpd3fx
– Elon Musk (@elonmusk) 17 septembrie 2024
Tehnologia are potențialul de a depăși viziunea umană naturală, oferind capacități suplimentare, cum ar fi „vederea” în porțiuni în infraroșu sau ultraviolet ale spectrului electromagnetic. Musk a făcut referire la tehnologia fictivă a vizorului folosită de locotenentul Geordi La Forge în Star Trek: The Next Generation, care scanează spectrul electromagnetic și îl transformă în input vizual transmis creierului prin nervul optic.
Breakthrough Device Designation de la FDA este rezervată dispozitivelor medicale care pot oferi „avantaje semnificative” față de tratamentele existente pentru afecțiuni grave de sănătate. Această desemnare permite FDA să aloce resurse suplimentare pentru revizuiri mai rapide și să ofere feedback mai frecvent, în timp real, pentru a facilita dezvoltarea.
Am primit Breakthrough Device Designation de la FDA pentru Blindsight.
Alăturați-vă nouă în încercarea noastră de a readuce vederea celor care au pierdut-o. Aplicați la Registrul nostru de pacienți și la deschideri pe pagina noastră de carieră https://t.co/abBMTdv7Rh
– Neuralink (@neuralink) 17 septembrie 2024
Dacă dispozitivul poate îndeplini așteptările inițiale, ar putea ajunge pe piață mai devreme. Deși desemnarea nu garantează aprobarea, evidențiază potențialul dispozitivului pentru beneficii „substanțiale” pentru pacient și accelerează calea spre comercializare, notează FDA. Neuralink caută în prezent persoane cu tetraplegie pentru a participa la noi studii clinice pentru implanturile sale cerebrale.
În ciuda faptului că a fost afectată de comportamentul neregulat al controversatului său fondator, compania neurotech din California a demonstrat rezultate promițătoare cu interfața creier-calculator. Neuralink a raportat recent că un al doilea pacient și-a recăpătat capacitatea de a juca jocuri video online după ce a suferit o leziune a măduvei spinării. Restabilirea vederii persoanelor fără retină sau nerv optic funcțional ar fi încă o altă realizare, cu adevărat inovatoare.
