FDA spune că extragerile automate de sânge ar putea ajuta la abordarea penuriei de flebotomiști instruiți
Perspectiv: Ești genul de persoană care urăște să i se extragă sânge? Într-o decizie care ar putea înrăutăți sau mai bine această fobie, FDA a aprobat utilizarea unui dispozitiv robotic care poate extrage sânge din brațul unui pacient – fără a fi nevoie de asistență umană.
Numit Aletta, robotul începe procesul prin instruirea pacientului adult despre cum să-și poziționeze brațul. Odată ajuns în locul corect, pacientul sau un supervizor apasă un buton pentru a începe.
Aletta începe prin utilizarea luminii în infraroșu apropiat și a ultrasunetelor Doppler pentru a găsi o venă potrivită în brațul pacientului, distingând-o de o arteră. Dacă nu poate fi găsit niciunul, procesul se oprește.
Odată ce este găsită o venă potrivită, sistemul va aplica un garou, va pregăti pielea, apoi va introduce acul, îl va elimina și chiar va aplica un bandaj. Flebotomistul supraveghetor confirmă că tuburile de colectare sunt umplute în ordinea corectă și verifică dacă toate tuburile sunt pline în mod adecvat în urma procedurii.
Dacă toate acestea sună îngrijorător, vestea bună este că FDA specifică că un supervizor instruit în flebotomie trebuie să înceapă și să supravegheze procedura.
Deci, de ce să vă deranjați cu un aparat dacă personalul medical trebuie să fie prezent? Agenția scrie că un flebotomist poate supraveghea până la trei dispozitive Aletta în același timp, ceea ce poate ajuta la abordarea deficitului actual de flebotomiști din SUA.
„Această autorizație reflectă angajamentul FDA de a promova dispozitivele medicale inovatoare care ajută la satisfacerea unei nevoi critice de sănătate publică, menținând în același timp siguranța și eficacitatea pe care o merită pacienții”, a declarat Michelle Tarver, MD, Ph.D., Director al Centrului FDA pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică. „Retragerile de sânge sunt una dintre procedurile medicale cele mai frecvent efectuate în Statele Unite, dar pacienții se pot confrunta cu întârzieri din cauza lipsei tot mai mari de flebotomiști instruiți”.
Unii oameni nu vor fi confortabil dacă un robot le împinge un ac în vene, desigur. Dar FDA spune că Aletta are mai multe măsuri de protecție. Una dintre acestea se activează dacă persoana se mișcă prea mult în timpul procedurii, determinând desprinderea automată a acului și oprirea tragerii.
Senzorii suplimentari la bord pot întrerupe procedura și avertizează supervizorul dacă sunt detectate alte condiții nesigure.
FDA a adăugat că datele clinice au arătat că Aletta a atins rate de succes la extragerea de sânge comparabile sau mai mari decât cele ale flebotomiștilor instruiți atunci când a încercat o extragere de sânge.
Aprobarea FDA a Adelettei este doar primul pas. Ar putea trece ceva timp până când aparatele încep să apară în unitățile medicale.
