În studiile clinice, 84% dintre pacienți și-au recăpătat capacitatea de a citi folosind implantul
Ce tocmai sa întâmplat? Science Corp. a confirmat recent că PRIMA se lansează oficial în 30 de țări europene, promițând o soluție eficientă pentru pierderea vederii cauzată de atrofia geografică (GA), o afecțiune asociată cu degenerescența maculară legată de vârstă (AMD). Știința a spus că GA asociată cu AMD este o cauză principală a orbirii, iar dispozitivul PRIMA și-a demonstrat deja capacitatea de a restabili în esență vederea la vârstnicii nevăzători.
Știința descrie PRIMA ca un implant retinian „de investigație” conceput pentru a combate pierderea vederii cauzată de GA și AMD. Deocamdată, dispozitivul este disponibil comercial doar pe piața europeană. Implantul face de fapt parte dintr-un sistem mai complex care include atât un cip fotovoltaic subretinian, cât și o pereche de ochelari specializați.
Ochelarii sunt proiectați să „proiecteze” semnale de lumină în infraroșu apropiat pe implantul subretinian, care apoi transformă semnalele în stimulare electrică care este transmisă creierului. Rezultatul este menit să ofere pacienților capacitatea de a vedea din nou forme, litere și alte obiecte „reale”, în ciuda deteriorării celulelor retiniene. Știința a spus că sistemul include chiar și o funcție de „zoom-in” care permite pacienților să mărească literele în timp ce citesc.
Implantul ultra-subțire se poate integra perfect cu ochelarii prin comunicare fără fir. Și mai bine, dispozitivul și-a demonstrat eficacitatea în mai multe studii clinice care au implicat 38 de pacienți din cinci țări diferite.
Potrivit cercetărilor publicate în New England Journal of Medicine, interfața creier-computer (BCI) a PRIMA a fost capabilă să restabilească capacitatea pacienților de a citi și de a îndeplini alte funcții vizuale în 84% din cazuri. În plus, 80% dintre pacienți au obținut „îmbunătățiri semnificative ale acuității vizuale protetice”, în timp ce implantul nu a avut niciun impact observabil asupra vederii naturale reziduale în afara zonei centrale deteriorate a retinei.
Acum, că PRIMA a fost aprobat în conformitate cu Regulamentul privind dispozitivele medicale al Uniunii Europene, dispozitivul poate fi oferit comercial în Europa. Știința se așteaptă să „vândă” primul său implant comercial în Germania, iar compania este deja în discuții cu instituții de asistență medicală sponsorizate de stat, specifice țării, pentru a extinde disponibilitatea clinică a PRIMA și a asigura programe adecvate de rambursare.
Science a fost fondată de Max Hodak, care a fost co-fondator și fost președinte al startup-ului Neuralink BCI al lui Elon Musk. Compania și-a achiziționat tehnologia de restabilire a vederii după ce a achiziționat Pixium, startup-ul francez care a dezvoltat PRIMA.
Hodak a spus că aducerea PRIMA pe piață este un pas esențial dacă Știința dorește să construiască o afacere biotehnologică durabilă cu o „viziune” de afaceri pe termen lung. Compania a solicitat, de asemenea, la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA pentru aprobarea deplină a PRIMA.
